《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(越妇言文言文阅读翻译，《越妇言》chǎo)作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bì越妇言文言文阅读翻译，《越妇言》ng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)越妇言文言文阅读翻译，《越妇言》使用。

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