《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè年轻人有必要吃鱼油吗，鱼油服用多久要停一停)在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。年轻人有必要吃鱼油吗，鱼油服用多久要停一停g>

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。