《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(gu浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗ān)布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗g>此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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