《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这(台积电是做什么的，台湾台积电是什么意思zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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