《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎ正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？n)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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