《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请自然堂雪域精粹适合什么年龄，自然堂紫色和蓝色哪个好仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)<自然堂雪域精粹适合什么年龄，自然堂紫色和蓝色哪个好/strong>。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。