《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi济南初中排名前十名(济南中学排名)，济南初中排名前50)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(济南初中排名前十名(济南中学排名)，济南初中排名前50zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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