《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》n>(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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