《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美全国有多少个省市自治区和直辖市 全国有多少个地级市(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào全国有多少个省市自治区和直辖市 全国有多少个地级市)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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