《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴几近是什么意思，几近什么意思拼音(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá几近是什么意思，几近什么意思拼音)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)几近是什么意思，几近什么意思拼音，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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