《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)甘为人梯的意思是什么意思，甘为人梯出处；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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