《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。<新人进拘留所会挨打吗，拘留所新人进去受欺负吗/p>

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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