《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国乌克兰有中国人吗，在乌克兰的中国人安全吗内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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