《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，危楼高百尺的危是什么意思，危楼高百尺的危是什么意思是危险还是高ong>此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhō危楼高百尺的危是什么意思，危楼高百尺的危是什么意思是危险还是高ng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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