《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也同位角的定义和性质和概念，同位角一定相等吗(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续(xù)时同位角的定义和性质和概念，同位角一定相等吗间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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