《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁(n是正极还是负极，L是正极还是负极lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美n是正极还是负极，L是正极还是负极华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cn是正极还是负极，L是正极还是负极m，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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