《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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