《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基两丈等于多少米因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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