《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén热忱用来形容什么词，热忱用来形容什么事物)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程热忱用来形容什么词，热忱用来形容什么事物度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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