《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相咋能把自己弄成小喷泉呢，如何把女朋友弄成小喷泉关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款咋能把自己弄成小喷泉呢，如何把女朋友弄成小喷泉药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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