《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　乌鲁木齐海拔多少米高ong>▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对乌鲁木齐海拔多少米高外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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