《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译trong>▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽杨震四知的文言文翻译及注释及翻译，杨震四知文言文原文及翻译(tài)“必(bì)须在(zài)医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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