《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

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　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù化妆品条码697开头是什么成分，条形码697开头代表什么标准)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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