《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上火了可以吃猕猴桃吗芭芭农场，上火了猕猴桃能吃吗上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)上火了可以吃猕猴桃吗芭芭农场，上火了猕猴桃能吃吗GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 上火了可以吃猕猴桃吗芭芭农场，上火了猕猴桃能吃吗