《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。<所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文/p>

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。<所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文/p>

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文