《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么生肖，两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么修辞手法>国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么生肖，两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么修辞手法style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么生肖，两岸青山相对出孤帆一片日边来的意思是什么修辞手法已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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