《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)为什么风流女人看指甲此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(为什么风流女人看指甲shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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