《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物十二生肖中张牙舞爪是哪些动物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的十二生肖中张牙舞爪是哪些动物(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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