《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该(gā频繁梦见一个人是缘尽吗，频繁梦见一个人是不是缘尽i)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医频繁梦见一个人是缘尽吗，频繁梦见一个人是不是缘尽药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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