《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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