《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī刽子手，刽子手念gui还是念kuai读音)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽刽子手，刽子手念gui还是念kuai读音(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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