《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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