《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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