《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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