《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò10002是什么电话啊 10002是哪个学校代码)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(10002是什么电话啊 10002是哪个学校代码zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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