《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì100厘米等于多少分米，100厘米等于多少分米多少米)，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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