《科创板日报》6月3日讯(xùn)美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　美国领土超过中国了吗，美国领土比中国领土大吗《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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