《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎ九年一贯制教育是什么意思啊，九年一贯制啥意思o)、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的G九年一贯制教育是什么意思啊，九年一贯制啥意思LP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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