《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ猎德村为什么那么有钱，猎德村以前很穷吗)肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)猎德村为什么那么有钱，猎德村以前很穷吗圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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