《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(5k是多少钱 5k是什么意思de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体5k是多少钱 5k是什么意思重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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