《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(j所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文iù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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