《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药中国比俄罗斯强大吗，中国跟俄罗斯哪个强大(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō中国比俄罗斯强大吗，中国跟俄罗斯哪个强大)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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