《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)中国人口第一大省，中国人口第一大省排名减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株中国人口第一大省，中国人口第一大省排名单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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