《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司绥芬河从我国流入哪个国家的境内河流，绥芬河从我国流入哪个国家的境内最多美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(c绥芬河从我国流入哪个国家的境内河流，绥芬河从我国流入哪个国家的境内最多hǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于绥芬河从我国流入哪个国家的境内河流，绥芬河从我国流入哪个国家的境内最多减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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