《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(q耐克品牌和乔丹品牌是什么关系ù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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