《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(圣诞节可以同房吗，元旦节可以同房吗shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医圣诞节可以同房吗，元旦节可以同房吗药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请圣诞节可以同房吗，元旦节可以同房吗。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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