《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）函数奇偶性加减乘除判定口诀，指数函数奇偶性的判断口诀>司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170函数奇偶性加减乘除判定口诀，指数函数奇偶性的判断口诀331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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