《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原(年下男是什么意思，年上男或者是年下男是什么意思yuán)料药获受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

年下男是什么意思，年上男或者是年下男是什么意思　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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