《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前安徽财经大学选课系统，安徽财经大学教务处官网点学生系统(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局G安徽财经大学选课系统，安徽财经大学教务处官网点学生系统LP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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