《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)世界上有鬼吗真实答案，世界上有没有鬼前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)世界上有鬼吗真实答案，世界上有没有鬼内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示世界上有鬼吗真实答案，世界上有没有鬼，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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